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細胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗GMP驗收

作者:科前生物 時間:2018-05-02 瀏覽次數(shù):3189 次

2016年11月08日~09日,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李慧姣總獸醫(yī)師等專家一行,對武漢科前生物股份有限公司細胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產線進行了獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收,同意推薦該條生產線為獸藥GMP合格生產線。

應湖北省畜牧獸醫(yī)局、湖北省獸藥監(jiān)察所GMP辦公室邀請,由李慧姣總獸醫(yī)師、萬建青處長、楊承槐博士組成的獸藥GMP驗收小組對武漢科前生物股份有限公司光谷廠區(qū)的細胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產線進行了獸藥GMP現(xiàn)場驗收。同時出席驗收的還有湖北省畜牧獸醫(yī)局周昭明處長、湖北省藥監(jiān)察所GMP辦公室盧芳主任、武漢市畜牧獸醫(yī)局黃海軍局長及姚建橋處長,公司副董事長金梅林教授。

驗收小組對企業(yè)的組織機構設計、車間布局、環(huán)境衛(wèi)生、生產車間工藝設計、生產及檢驗設施設備、生產管理和質量管理等文件進行了現(xiàn)場查看,并進行了2項生產和檢驗操作進行了現(xiàn)場考核,以座談的方式對關鍵崗位人員掌握國家法規(guī)、技術標準以及企業(yè)管理文件的程度進行了考核,綜合評定本次考核結果為符合要求。